Test analitici

Il Laboratorio del Centro di Referenza è attivamente coinvolto nello sviluppo di nuovi metodi diagnostici relativi sia alla biologia molecolare, alla virologia, all’uso di colture cellulari e di test immunoenzimatici.
In particolare le indagini perseguite riguardano le seguenti tematiche:

1. Metodi eseguiti mediante l’impiego di colture cellulari:
   • Accertamento della trasformazione cellulare in senso tumorigenico di colture cellulari e prodotti di terapia avanzata;
   • Valutazione delle caratteristiche di oncogenicita’ di sostanze chimiche;
   • Valutazione dell’azione antivirale di farmaci e molecole;
   • Determinazione dell’azione citossica di prodotti, molecole, farmaci, dispositivi biomedici ed altri prodotti;
   • Validazione di fasi di processi produttivi (efficacia dell’azione di disinfettanti, di processi di sterilizzazione) eseguita mediante test in vitro.
2. Altre metodiche in vitro:
   • Determinazione dei livelli di endotossine batteriche in reagenti, farmaci e prodotti mediante metodica basata su metodica in vitro LAL.
   • Determinazione della tossicità acuta di sostanze chimiche solubili mediante l’utilizzo di embrioni di zebrafish (Danio Rerio)
3. Altre tipologie di indagini mediante indagini di biologia molecolare, sono volte ad accertare caratteristiche qualitative di prodotti biologici di differente natura e sono principalmente ascrivibili ai metodi utilizzati per la determinazione della purezza dei substrati cellulari e riguardano i sotto indicati parametri:
   • Valutazione della contaminazione virale di reagenti di derivazione animale, principalmente rappresentati da siero fetale di bovino ed enzimi proteolitici di origine suina;
   • Valutazione della contaminazione virale in prodotti biologici;
   • Accertamento della contaminazione da micoplasmi in prodotti biologici incluse le colture cellulari;
   • Determinazione della specie di origine delle colture cellulari.
4. Il laboratorio svolge in modo routinario un pannello di test volto a verificare lo stato sanitario dei roditori presenti negli stabulari secondo quanto previsto dalle linee guida FELASA. L’attenzione è rivolta ai principali agenti virali e batterici responsabili di infezioni del topo e del ratto (quest’ultimo in fase di sviluppo); gradualmente, si completerà con l’indagine di agenti eziologici inerenti altre specie. Il servizio diagnostico attualmente disponibile si basa su reazioni di biologia molecolare, reazioni sierologiche (saggio immunoenzimatico – ELISA).

Nelle tabelle sottostanti sono sintetizzati i saggi allestiti