Tipologia delle colture cellulari collezionate

- Linee cellulari stabilizzate di origine umana ed animale
- Linee cellulari stabilizzate di origine umana ed animale tumorali
- Ibridomi
- Colture Cellulari primarie incluse cellule staminali mesenchimali di derivazione animale
Complessivamente le tipologie di cellule depositate sono ascrivibili a :
 

- n° 203 linee cellulari stabilizzate
- n° 232 linee cellulari stabilizzate di origine umana ed animale tumorali
- n° 56 ibridomi
- n° 61 colture cellulari primarie fra le cui sono incluse le cellule staminali mesenchimali
Il numero complessivo di fiale ammonta a 41.400

Sistema qualità

Il Centro opera conformemente agli standard ufficiali, seguendo i criteri e le metodologie previste dalla Farmacopea Europea e secondo il sistema qualità in conformità alle prescrizioni della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025.
La stessa è volta alla standardizzazione di metodi di prova (MP) volti ad accertare le caratteristiche qualitative di ciascun substrato cellulare ciascuno dei quali viene sottoposto ad una serie di indagini eseguite secondo Procedure Operative Standard SOP.

Attività di laboratorio

Si concretizza nelle seguenti direttrici:

- Amplificazione linee cellulari stabilizzate
- Allestimento colture cellulari di primo impianto
- Allestimento cellule staminali mesenchimali
- Preparazione terreni colturali e reagenti specifici
- Indagini citologiche
- Indagini per la identificazione di specie
- Indagini microbiologiche per l‘accertamento di contaminazioni da eubatteri
- Indagini su colture cellulari o di biologia molecolare per l‘accertamento di contaminazioni da micoplasmi
- Indagini su colture cellulari o di biologia molecolare per l‘accertamento di contaminazioni da virus umani ed animali
- Indagini volte ad accertare caratteristiche oncogene in vitro ed in vivo
- Indagini volte ad accertare attività antivirale in vitro ed in vivoIndagini volte ad accertare l‘efficacia di disinfettanti ed altri metodi ad inibire la virulenza ed infettività di microrganismi e virus (convalida delle strutture GMP)
- Indagini per la determinazione dei livelli di endotossine batteriche

Controlli qualitativi e di innocuità

I parametri che debbono essere accertati riguardano:

- la determinazione della contaminazioni da eubatteri
- la determinazione della contaminazione da micoplasmi
- la determinazione della contaminazione da virus (umani ed animali)
- la verifica della specie
- la determinazione di eventuali caratteristiche oncogene (in vitro ed in vivo)

Test analitici

Sono volti ad accertare le caratteristiche cellulari, la idoneità dei reagenti e la eventuale presenza di contaminanti riportate nelle tabella allegata
 
Tipologia del campione
Indagine
Tecnica
Coltura cellulare /
prodotti biologici e farmaceutici
Eubatteri
Microbiologica
Micoplasmi
Colorimetrica: Colorazione di Hoechst
ELISA
Real-time PCR
Microbiologica
Virus animali
Isolamento in colture cellulari
Real-time PCR/PCR
Virus umani
Isolamento in colture cellulari
Real-time PCR/PCR
Specie di origine
Analisi isoenzimatica
PCR DNA mitocondriale
Caratteristiche trasformanti in vitro
Colture cellulari
Oncogenicità in vivo
Prova biologica in animali da laboratorio
Prodotti biologici
Attività antivirale
Tests su colture cellulari
Prove biologiche in animali da laboratorio
Prodotti biologici e reagenti
Endotossine batteriche
Test in vitro


Tracciabilità

Il materiale depositato e le movimentazioni ad esso inerenti vengono registrate in un apposito "data base" che permette di gestire il patrimonio cellulare esistente. Esso inoltre è stato ideato affinché per ciascun substrato sia possibile la stesura di specifiche schede nelle quali vengono indicate le principali caratteristiche di ciascun substrato.

Le stesse sono raggruppate in un catalogo "on-line" [vai]. Esso è sistematicamente aggiornato ed i nuovi tipi cellulari disponibili sono segnalati in una voce specifica.

Attività di servizio

Il Centro è in grado di espletare le seguenti attività:

- distribuzione di linee cellulari già presenti nella collezione
- reperimento di nuovi tipi cellulari presso altri Centri o laboratori, loro amplificazione, accertamento caratteristiche qualitative e loro distribuzione
- isolamento, amplificazione di cellule staminali mesenchimali della specie equina, controllo, deposito e distribuzione
- accertamento di parametri qualitativi, di sicurezza ed innocuità in colture cellulari, prodotti immunologici. prodotti farmaceutici e/o campioni biologici. L‘utenza afferente al Centro è rappresentata da:

- altri laboratori dell‘IZSLER;
- altri IZS;
- professionisti ippiatri;
- enti Pubblici-Università, Enti Sanitari, Fondazioni;
- enti Privati-Ditte Farmaceutiche, Ditte produttrici di prodotti biologici. L‘utenza menzionata afferisce sia alla Medicina Veterinaria che alla Medicina Umana ed opera in territorio Nazionale ed Internazionale.