Il settore controlli di qualità è costituito da una serie di laboratorio in cui vengono eseguiti controlli qualitativi sulle colture cellulari di differente natura. E‘ tuttavia da sottolineare che le medesime tipologie di analisi vengono anche adottate per il controllo di prodotti biologici.
I controlli qualitativi perseguiti sono di seguito sintetizzati:

- colorazione di Hoechst che permette di visualizzare contaminazioni da eubatteri e micoplasmi (test preliminare e di screening);
- indagini volte ad accertare l‘assenza di eubatteri in accordo alle linee guida della Farmacopeia Europea;
- indagini volte ad accertare l‘assenza di micoplasmi in accordo alle linee guida della Farmacopeia Europea mediante reazioni di biologia molecolare;
- accertamento della specie di origine mediante valutazione in campo elettroforetico degli isoenzimi cellulari e tramite la metodica di biologia molecolare basata sull‘amplificazione di una porzione del DNA mitocondriale (Restriction Fragment  Lenght Polymorphism - RFLP);
- indagini volte ad accertare la purezza dei reagenti di derivazione animale impiegati per la manipolazione cellulare e rappresentati dagli enzimi proteolitici e dal siero fetale di bovino;
- valutazione dei livelli di endotossine batteriche nel siero animale, nell‘acqua impiegata per la preparazione dei terreni colturali ed in altri reagenti;
- indagini volte ad accertare le caratteristiche avverse di elementi cellulari: trasformazione (test in vitro) e tumorigenicità (test in vivo);
- indagini volte ad accertare l‘assenza di virus in accordo alle linee guida della Farmacopeia Europea mediante reazioni di biologia molecolare ed isolamento in colture cellulari sensibili. A questo riguardo è presente un laboratorio in cui viene svolta attività in ambito virologico volta ad:

- allestire stock virali di riferimento attualmente depositati nella Biobanca dell‘IZSLER.
Il laboratorio è inoltre impegnato nella esecuzione  di ulteriori tipologie di indagini perseguite secondo le norme della Farmacopeia Europea che di linee guida Internazionali. Le medesime hanno le seguenti tipologie:

- convalida di processi di sterilizzazione, disinfezione ed inattivazione di agenti patogeni in attrezzature, strutture, matrici e campioni biologici di Organizzazioni pubbliche e private operanti in GMP e produttrici di prodotti farmaceutici ad uso umano;
- controllo sistematico di lotti di prodotti farmaceutici di derivazione animale, ma impiegati in terapia umana, nei confronti di virus contaminanti.
Le indagini indicate vengono eseguite mediante test basati su reazioni di biologia molecolare e su colture cellulari
Le indagini svolte sono sintetizzate nella sottostante tabella.
Utente tipo * Tipo di analisi Tipo di metodologia Ditta Farmaceutica Ricerca virus avventizi/estranei Biologia molecolare e isolamento virale Ditta Farmaceutica Convalida processi inattivanti Biologia molecolare e isolamento virale Ditta Farmaceutica
ed Enti pubblici Valutazione in vitro ed in vivo efficacia
antivirale nuova molecola Colture cellulari e animali da laboratorio Ditta Farmaceutica Identificazione di specie Test isoenzimatico e di biologia molecolare (analisi RFLP) Ditta Farmaceutica Contaminazioni da micoplasmi Biologia molecolare Ditte farmaceutiche Trasformazione cellulare (test in vitro) e
tumorigenicità (test in vivo) Colture cellulari e animali da laboratorio
In sintesi quindi l‘attività perseguita dal Laboratorio Colture Cellulari non consiste soltanto nella preparazione, amplificazione e controllo di cellule, ma anche in attività di servizio mirata alla determinazione delle caratteristiche qualitative di prodotti biologici.
Un ulteriore aspetto è quello relativo alla preparazione di cellule staminali utilizzate in medicina Veterinaria ed utilizzabili in ambito terapeutico negli animali.